2021年11月19日从河北燕达陆道培医院传来喜讯，由我公司与该院合作开展的CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者在输注CAR-NK细胞30+天后骨髓形态报告显示完全缓解（CR）且残留为0%。这预示着我公司开展的CAR-NK细胞治疗r/r AML临床试验取得阶段性成功。

本次获益的患者在2018年被诊断出急性髓系白血病，在参加本研究前，其已经进行过半相合造血干细胞移植，但是在移植后的两年多里，其出现了两次复发，常规化疗和靶向药物治疗效果均不理想，恰逢我公司在陆道培医院开展CAR-NK临床研究，其主治医生团队在对患者进行评估以后，建议其加入CAR-NK临床研究，其与家人慎重沟通考虑后，决定加入本临床研究。

2021年10月14日开始行回输前预处理，2021年10月19日及10月26日分别对患者进行两次CAR-NK细胞的输注，整个CAR-NK细胞输注治疗过程非常顺利，患者未出现细胞因子释放综合征（CRS）、CAR相关脑病、移植物抗宿主病(GvHD)等不良反应，仅出现轻微皮疹。患者在后14+天及30+天骨穿形态未见异常，流式残留为0%，达到完全缓解。

本次临床研究初步证实了我公司自主知识产权的非病毒CAR-NK细胞的安全性和有效性，在此之前，无论是国外还是国内，在r/r AML中，一直缺乏一个成功率高且安全的相关免疫治疗产品，优凯瑞的CAR-NK将会填补这方面的空白，让更多的患者获益。

关于AML

急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）是一种髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。AML是成人白血病中最常见的类型，儿童白血病中第二常见类型。虽然部分AML患者通过化疗加靶向治疗或免疫治疗，或者化疗后行异基因造血干细胞移植可获得长期生存，但复发/难治性AML患者预后仍然很差，即使行异基因造血干细胞移植治疗仍有大量患者不能治愈。