首席医学管(CMO)
2021年08月

职位描述

  • 参与公司的战略规划,负责公司创新药临床适应症的筛选与设计;
  • 制订创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准;
  • 对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,并对相关的申报资料进行审核、批准;
  • 帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系;
  • 与学术机构进行项目合作的策划和实施,促进学术课题项目的建立与落实;
  • 负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划,主动与研发合作开拓科研 和研发;
  • 领导与公司业务相关的基础、临床科研项目的制定与实施,负责项目的整体质量和进度;
  • 负责组织对医院相关专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实,多层次的与医院,各单位开展研讨会,培训交流等学术活动;
  • 负责公司临床医学人才团队的建设与培训管理工作。

职位需求

  • 临床医学、肿瘤学或相关学科的博士毕业,有海外工作经验优先;
  • 熟练掌握临床试验流程和相关法规,具有10 年以上生物药领域临床医学工作经验;
  • 具有国际生物制药知名企业、知名机构经历,或在业内有一定的学术地位者优先;
  • 熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
  • 熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
  • 精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
  • 具有良好的沟通能力和解决问题能力;
  • 具有良好的英文写作和听说能力;
  • 人品端正,诚实可信,具有良好的企业形象意识。